宁波市食品药品监督管理局2010年工作总结和2011年工作思路2010年,宁波市局在市委、市政府和省局正确领导下,以科学发展观为统领,认真学习贯彻党的十七大和十七届四中、五中全会精神,始终坚持“保护公下面是小编为大家整理的【食药总结】宁波市食品药品监督管理局2010年工作总结和2011年工作思路【精选推荐】,供大家参考。
宁波市食品药品监督管理局
2010年工作总结和2011年工作思路
2010年,宁波市局在市委、市政府和省局正确领导下,以科学发展观为统领,认真学习贯彻党的十七大和十七届四中、五中全会精神,始终坚持“保护公众健康”的科学监管理念,深入实施食品药品安全源头控制战略,扎实开展食品药品安全专项整治,不断加强监管能力建设,努力解决食品药品领域存在的突出问题,保障了公众的饮食用药安全,较好完成了各项工作。
一、严厉打击药品领域违法行为,始终保持药品市场整治高压态势
(一)深入开展药品安全专项整治。按照《宁波市药品安全专项整治实施方案》的部署,加大对制售假劣药品违法行为的打击力度,相继开展了“药监节日保健康”、春季药品集中打假、互联网药品信息服务、疫苗及复方磷酸可待因制剂等专项检查,全市共出动执法人员20165人次,检查单位9071家;受理举报、投诉及咨询 3989件;立案530件,结案509件,没收药械货值78.31万元,罚没款总计764.34万元,取缔无证经营32家,责令停产停业整顿10家,移送公安部门案件3起。加强药械广告监测和监管,探索形成“树式”管理模式,全市共检查发现违法发布药品、医疗器械、保健食品广告共104个,其中行政告诫27个、移送工商77个,处理率达100%。
(二)完善药品安全风险控制机制。实施高风险产品重点监管,分批分品种进行生产全过程的风险排查,开展药品生产企业关键岗位人员调查登记。加强药品不良反应监测工作,全市上报药品不良反应报告5635例,其中新的、严重的药品不良反应报告2190例,占总数的38.86%,上报医疗器械不良事件报告389例。全市234家基层用户实现ADR在线上报。组织召开全市ADR报告分析评估专家会,通过对14例疑似死亡药品不良反应病例分析评估,进一步促进了临床合理用药。做好防控甲型H1N1流感药械保障工作,进一步完善了药品不良事件应急处理联系网络和宁波市药品不良反应和药害突发事件应急处置办法。
(三)加强基本药物流通监管。对全市实施基本药物制度药品质量管理工作进行调研,全面掌握基本药物的供应情况,加强对基本药物的质量监督检查和监督抽检。深化农村药品安全“两网一规范”建设,制定下发《关于开展药品安全乡镇(街道)创建活动的意见》并列入政府考核内容,全市已有35个乡镇(街道)开展药品安全乡镇(街道)创建活动。继续推进“小药店”药品质量规范与提升工程,逐步构建起了市场准入和退出、行业连锁化经营、信用评定和分类监管、信息化网上监管、透明的监管信息公示等长效工作机制。全年实施药品批发企业监督检查46家次,零售企业日常监督检查1692 家次,医院类医疗机构日常检查 322 家次,非医院类医疗机构日常检查1345家次。
(四)强化医疗器械日常监管。深入学习贯彻《医疗器械生产质量管理规范》,认真把好准入关,严格按照标准进行审核和现场验收。坚持以高风险产品和低信用企业为重点,加大医疗器械生产经营企业和使用单位的日常监管力度,深入开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查、免费体验类医医疗器械经营、牙科诊疗单位器械使用专项检查等。全年完成医疗器械生产企业监督检查226家次,经营企业监督检查567家次,医疗机构监督检查449家次,立案81家,罚没款121.9305万元。
二、落实市政府食品安全实事工程,切实履行食品综合防治监管职能
(一)继续实施食品安全源头控制战略。继续完善大宗食品购销路线图,实行批发零售索证索票和一票通行制度,对大宗食品进行溯源管理。以检验检测数据为主要依据,结合政府各部门的监管措施,编制了《食品安全报告》,国内率先在市级媒体公开发布,以加深社会对政府食品安全工作的了解,也为公众理性认识食品安全现状提供科学资料。深入学习贯彻《食品安全法》和《实施条例》,在全市开展了食品安全宣传周活动。继续推进食品安全示范创建工作,2010年新增2个区申报省级食品安全示范县。
(二)全面完成市政府食品安全实事工程。全年完成检验检测44759批次,完成比例111.9%。充分发挥食品检验信息平台在数据查询、风险评估、源头追溯、市场准入、信用记载、监管协作、重大决策等方面的基础性作用,实现检验检测数据共享和积累。完成食品安全检验共享平台服务器的搬迁,对系统进行了进一步的升级完善,并先后4次组织全市200多名人员进行了专门培训。市食安办实施食品检验服务外包工作的经验得到了宁波市长毛光烈的批示肯定,《中国医药报》头版作专门报导。
(三)牵头开展食品安全专项整治。制定出台《宁波市食品安全整顿工作实施方案》,将食品安全整顿和规范10方面内容作为年度食品安全工作重点,督促县市区政府和相关监管部门进一步落实整顿工作细化工作方案,围绕违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、农产品质量安全、食品生产加工、经营、餐饮消费环节、畜禽屠宰和酒类市场、保健食品等专项整顿重点,以及问题乳粉清查、“地沟油”整治等突发事件加强监管,圆满完成了上海世博会首场主题论坛“信息化与城市发展”、浙洽会等大型活动的食品安全保障工作,全市全年没有发生一起食品安全事件。
(四)依法推进食品综合监督职能调整。按照《食品安全法》和《实施条例》的要求,做好履行保健食品、化妆品监管职能的准备工作。根据全市食品整顿工作要求,及时制定印发了《关于宁波市保健食品整顿工作实施意见》,组织实施开展保健食品整顿工作;对全市在产保健食品生产企业进行了现场检查并实施了现场抽样,对保健食品和化妆品市场进行了调查摸底。完成了国家局委托的课题(餐厨垃圾分类投放监管和防止泔水油流入餐饮服务环节的指导意见)的研究工作。
三、适应食品药品监管工作需要,进一步提高科学监管和依法行政能力
(一)推进系统监管信息化建设应用。加快药品网上监管系统建设,及时对自动化办公系统和业务监管系统进行改版升级,做好网站改版。制定宁波市药品网上监管系统应用和提升工程试点工作方案,全市药品零售企业、乡镇以上医疗机构、医院类民营医疗机构升级安装2.0版“药械直通车”监管软件,实现对上述单位药品购进的在线监管;在乡镇以上医疗机构、医院类民营医疗机构全面实现在库药品的温湿度在线监控;在药品零售企业安装药师在岗电容式指纹签到仪。积极探索生物制品和疫苗类药品批发企业药品运输过程中的温湿度实时监控,《中国医药报》头版予以报导,市局信息化建设经验在全国食品药品监管工作座谈会上作了介绍并演示。
(二)提高依法行政能力和水平。加强监管法规建设,全年制定各类规范性文件3件。对系统历年来典型案例进行归纳分析,探索建立行政处罚案件范例库,规范行政处罚自由裁量行为。强化行政执法责任制,加大执法监督检查和系统内部层级监督力度,建立完善行政执法过错(错案)责任追究制。对“医疗器械免费体验、夸大宣传”等相关问题的法律适用等开展调研,规范行政处罚文书的制作和行政执法监督中遇到的疑难法律问题,提高依法行政能力。做好行政许可审批各项工作,完善系统行政审批运行规则,健全岗位责任制、服务承诺制、限时办结制、首问责任制等制度,深化创建“群众满意办事窗口”活动,推进完善网上行政审批暨电子监察系统建设,全年受理完成各类行政审批事项3280件,办结3336件,继续保持提前办结率100%,群众满意率100%。
(三)加快药品检验能力建设。健全药品监督抽验工作机制,加大对基本药物目录品种的抽验力度,增强药品监督抽验的针对性和有效性。全市共完成药品监督抽验2206批次,检出不合格药品227批次,除中药材和中药饮片外,不合格药品阳性检出率为6.4%;完成省局委托的省级上半年医疗器械抽样任务,送检样品128个批次。首次承担国家药品评价性抽验工作任务,完成中成药川芎茶调丸(散、颗粒)的129批次法定检验,承担了国家药典会布置的2010年国家化药标准提高注射用甘氨双唑钠、薄荷麝香草酚搽剂等7个品种起草及17个品种复核的工作任务。加快药品和医疗器械公共安全技术服务平台建设,做好国家口岸所申报准备工作,目前大楼建设已基本完成,进入调试及试运行阶段。
(四)营造和谐有利的监管环境。主动接受人大、政协和社会各界的监督,办理人大政协建议提案14件,办结率100%;召开社会监督员座谈会,听取对食品药品监管工作的意见建议。加大新闻宣传工作力度,制定年度宣传教育工作计划,组织开展“食品药品安全宣传月”和知识竞赛活动,进一步加强与报刊、电视、广播、网络等媒体合作,宣传食品药品监管工作,普及食品药品安全知识。做好监管信息公开和发布工作,编印《宁波市食品药品监管工作年报(2009年度)》,出版《宁波食品药品安全》内部刊物二期,政务信息工作取得显著进步。
四、加强干部队伍和党风廉政建设,为监管工作提供坚实保障
(一)进一步加强党风廉政建设。学习贯彻中纪委五次全会精神和《党员领导干部廉政从政若干准则》,开展“反腐倡廉教育月”活动,落实党风廉政建设责任制。积极探索建立岗位廉政风险防控机制,召开了全市系统廉政风险防控机制现场会,制定印发了《宁波市食品药品监管局岗位廉政风险防控实施办法》,针对食品药品监管各个岗位职责,开展风险排查工作,积极探索建立“全面覆盖、重点监控”的系统岗位廉政风险防范机制。制定建立《宁波市食品药品监管系统效能监测点制度》,在全市各类药械企业中建立系统效能监察点30个。驻局纪检组每季度进行廉情分析,根据食品药品监管机构改革中出现的新情况、新要求,做好倾向性和苗头性问题的预防,并主动参与重要工作决策和重大活动安排、项目建设和经费开支等,通过廉政短信、书画展览等营造廉政文化氛围,增强了反腐倡廉工作的预见性和实效性。市局依靠科技信息化手段推进政务公开和党风廉政建设的创新工作经验得到了省、市纪检监察部门的高度肯定,《中国纪检监察报》等专门予以报导。
(二)实施新一轮专门化监管队伍培训。以《宁波市食品药品监管系统专门化监管队伍建设意见》为依据,制定实施各支队伍新一轮培训三年规划,按照年初制定的分批分步培训计划,采取以会代训、送学进修、考察交流等形势,确定了全年17个专题培训项目,依托国家局培训中心等机构,组织各类监管人员开展业务学习培训。全年先后组织开展了药品安全监管、医用电气设备安全专门化监管队伍培训、食品安全检验检测信息共享系统应用培训、食品药品监管系统政务信息与新闻写作培训及财务理论培训、药品安全监管培训等,受训人员达600多人次。
(三)开展“深化作风建设年”和“创先争优”活动。将创先争优活动与“服务百姓、服务基层”、创建“学习型党组织”、学习“先进模范人物事迹”、深入开展民主评议机关活动的整改工作和创建“文明机关、文明城市”活动结合起来,确立了“围绕中心抓党建,抓好党建促监管”的工作思路和“争创一流监管水平、确保食品药品安全”的活动目标。深入学习延安局史俊琴和市局行政审批中心高鹏等系统内外先进人物典型事迹,增强全体党员爱岗敬业和为民服务的意识。积极参与第七轮市级文明机关创建活动,以深化民主评议机关、民主评议政风行风、“群众满意基层站所(办事窗口)创评”活动为手段,提升了全市系统行政服务水平。
(四)做好机构改革各项准备工作。积极向市委市政府汇报食品药品机构改革的整体情况的准备工作,并结合宁波实际提出食品药品机构改革的基本思路和建议;根据省市统一部署,与市编委办等部门就机构改革的有关工作进行沟通交流,对做好市县机构改革开展针对性调研;加强与兄弟省市的信息互通,借鉴各地成功经验做法,进一步完善机构改革建议方案;认真学习领会国务院领导有关食品药品机构改革批示和省委办省府办38号文件的有关精神,在系统内部统一思想认识,提高干部职工使命意识和大局观念,确保了机构改革和职能调整前期系统人心不散、队伍不乱、工作不断。