2017年中药饮片专项整治工作方案为进一步规范我县中药饮片市场，严厉打击涉及中药饮片的违法、违规行为，保障人民群众用药安全有效，根据贵港市食品药品监督管理局《关于印发贵港市2017年中药饮片专项整治工下面是小编为大家整理的【食药方案】平南县中药饮片专项整治工作方案,供大家参考。
2017年中药饮片专项整治工作方案
为进一步规范我县中药饮片市场，严厉打击涉及中药饮片的违法、违规行为，保障人民群众用药安全有效，根据贵港市食品药品监督管理局《关于印发贵港市2017年中药饮片专项整治工作方案的通知》（贵食药监药流〔2017〕4号）要求，我局决定开展中药饮片专项整治，具体工作方案如下：
一、总体目标
坚持问题导向、从严监管、严查重处的原则，落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，严格实施药品经营质量管理规范，严厉打击经营、使用假劣中药饮片违法犯罪行为，探索完善中药饮片长效监管机制。力争通过专项整治，实现我县中药饮片市场秩序明显好转。
二、整治措施
结合我县中药饮片市场存在的实际问题，深入开展风险隐患排查，突出工作重点，治标治本兼顾，经营使用同步，打击规范结合等措施，扎实开展专项整治。
（一）全面开展中药饮片批发和连锁企业的监督检查。
1、对企业经营场所和仓库周边房屋的明查暗访，认真核查企业购销存数据，严厉打击非法设置加工窝点分装中药饮片行为。
2、核对企业经营的票、账、货、款是否相符，查看药品检验报告书、随货同行单、包装标签、合格证等资料是否存在可疑情况。重点检查是否存在从玉林中药材市场等非法渠道购进中药饮片行为。
3、检查中药饮片批发企业购销药品是否开具、索取发票，严厉打击挂靠经营、代开发票行为。
4、检查批发和连锁企业的执业药师是否在职在岗，是否按要求履行质量管理职责，严厉打击执业药师挂靠、兼职行为。
（二）全面开展对药品零售企业的监督检查。
1、企业是否存在超范围经营中药饮片行为。
2、严厉打击从非法渠道购进中药饮片行为。检查药品零售企业是否从合法渠道购中药饮片，是否按要求索取、留存购进发票，是否建立起真实完整的药品购进记录。
3、对药品零售企业的中药饮片储存条件的检查。重点检查药品零售企业是否具备中药饮片防潮、防虫、防尘的设施设备，是否按要求开展储存养护。
4、检查中药饮片质量管理、验收、采购以及调剂人员资质是否符合规定要求，是否在职在岗。
（三）强化医疗机构的监督检查。
重点检查医疗机构中药饮片的购进渠道和储存养护等环节，是否存在从中药材专业市场等非法渠道购进中药饮片行为，是否存在未按规定要求储存、养护中药饮片的行为。
（四）严肃查处违法违规行为。
1、对药品经营企业和医疗机构非法生产、非法购销中药饮片等违法违规行为，依法严格查处。对经营企业情节严重的，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的有关规定，依法撤销药品经营企业GSP认证证书或吊销药品经营许可证。
2、按照《广西壮族自治区食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》要求，评定企业信用等级，实施分类管理，并将企业信用等级向社会公布。
3、按照《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的规定，通报医疗机构的违法违规行为。
4、涉嫌犯罪的，依法移交司法机关追究刑事责任。
三、工作安排
专项整治分三个阶段开展：
（一）动员部署阶段（从文件下发日起至2月底）。印发专项行动工作方案，对专项行动进行动员部署和提出工作要求，做好宣传发动。
（二）集中整治阶段（3月～11月底）。各乡镇所按照专项整治方案开展工作。
（三）总结提高阶段（12月上旬）。认真总结专项行动情况，各乡镇所在12月5日前将工作总结报县局药品流通监管股。
各乡镇所分别于7月5日和12月5日前将半年和全年的统计数据填写《2017年中药饮片专项整治情况统计表》报县局药品流通监管股。
四、工作要求
（一）加强组织领导，细化实施方案。各单位要按照整治工作方案要求，加强组织领导，落实专门部门专人负责此项工作；结合本地实际情况及日常监管工作，针对存在的主要问题和薄弱环节，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，规定完成时限和目标要求，确保专项整治按计划、有步骤推进。
（二）落实监管责任，加强部门联动，形成整治合力。各单位要坚持属地监管原则，药品批发企业、零售连锁企业总部及县直医疗机构由平南县局负责检查，药品零售企业、乡镇级及以下医疗机构由各乡镇所负责检查。健全药品安全监管责任体系，平南县局将落实责任考核，不定期督查、通报各地专项工作开展情况，抓好整治工作的落实。
（三）加强信息沟通，促进工作协调。各单位要加强专项整治工作的信息沟通，将专项整治工作中遇到的重要情况、违法违规行为查处情况及工作总结及时上报，做到上下联动，协调统一。加强同公安机关联系，违法行为涉嫌构成犯罪的及时移送公安机关处理。
（四）及时总结，积极探索创新。各单位在实施专项整治的过程中，要及时总结经验，并结合本辖区的情况积极探索监管措施，创新监管方法。
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