灭活疫苗技术COVID~19疫苗研发中应用及进展（完整文档）

下面是小编为大家整理的灭活疫苗技术COVID~19疫苗研发中应用及进展（完整文档）,供大家参考。

　正文目录

　1 灭活疫苗技术概况

　 ....................................................................................................................................................................... 5

　1.1

　疫苗技术发展历史

　 ................................................................................................................................................................ 5

　1.2

　灭活疫苗发展概况

　 ................................................................................................................................................................ 5

　1.3

　灭活疫苗研发

　 ........................................................................................................................................................................ 6

　1.3.1

　免疫机理

　 ............................................................................................................................................................................. 6

　1.3.2

　研发流程与周期

　 .................................................................................................................................................................. 6

　1.3.3

　佐剂选择

　 ............................................................................................................................................................................. 7

　1.4

　生产工艺

　 ................................................................................................................................................................................ 8

　1.5

　运输

　 ........................................................................................................................................................................................ 9

　2 S ARS

　和

　ME RS

　灭活疫苗研发进展

　 ............................................................................................................................................. 9

　2.1

　SARS

　灭活疫苗研发进展

　 ....................................................................................................................................................... 9

　2.2

　MERS

　灭活疫苗研发进展

　 ................................................................................................................................................... 11

　3 C O VI D - 19

　灭活疫苗概况和近期研发生产进展

　 ....................................................................................................................... 12

　3.1

　新冠病毒概况

　 ...................................................................................................................................................................... 12

　3.2

　新冠灭活疫苗研发进展

　 ....................................................................................................................................................... 13

　3.3

　新冠灭活疫苗项目详情

　 ....................................................................................................................................................... 13

　3.3.1

　国药集团中国生物

　 ............................................................................................................................................................ 13

　3.3.2

　科兴中维

　 ........................................................................................................................................................................... 14

　3.4

　产能建设情况

　 ...................................................................................................................................................................... 14

　4

　总结

　 ............................................................................................................................................................................................. 15

　5

　投资策略

　 ..................................................................................................................................................................................... 15

　风险提示：

　 .................................................................................................................................................................................... 16

　敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告

　图表目录

　图表

　 1

　人类疫苗技术经历了三次革命

　 .......................................................................................................................................... 5

　图表

　 2

　获批灭活疫苗

　...................................................................................................................................................................... 6

　图表

　 3

　研发流程与周期

　 .................................................................................................................................................................. 7

　图表

　 4

　不同佐剂组抗

　SARS

　病毒

　I G G

　抗体的动态变化

　 .............................................................................................................. 8

　图表

　 5

　病毒性细胞疫苗制造工艺流程

　 .......................................................................................................................................... 9

　图表

　 6

　SARS

　传播时间轴

　 .............................................................................................................................................................. 10

　图表

　 7

　SARS

　研发时间轴

　 .............................................................................................................................................................. 10

　图表

　 8

　 科兴生物

　S ARS

　灭活疫苗临床方案

　 ................................................................................................................................ 11

　图表

　 9

　ME RS

　传播时间轴

　 ............................................................................................................................................................ 12

　图表

　 10

　ME RS

　疫苗研发情况

　 ....................................................................................................................................................... 12

　图表

　 11

　C OV I D - 19

　传播时间轴

　 ................................................................................................................................................... 13

　图表

　 12

　C OV I D - 19

　研发时间轴

　 ................................................................................................................................................... 13

　图表

　 13

　 国药集团中国生物

　 C O VI D - 19

　 灭活疫苗临床进展时间表

　 ......................................................................................... 14

　图表

　 14

　 科兴中维

　 C OVID - 19

　 灭活疫苗临床进展时间表

　 ......................................................................................................... 14

　图表

　 15

　筹建中的生物安全设施设计项目

　 .................................................................................................................................. 15

　图表

　 16

　国内外疫苗开发进展

　 ...................................................................................................................................................... 16

　1

　灭活疫苗技术概况 传染病是引起人和动物死亡的重要疾病，在疫苗和抗生素出现之前，人类寿命曾经因此长期徘徊在

　 30

　 岁，随着抗生素的发现有了提高，但抗生素影响正常微生物区系、易引起耐药性等缺点，疫苗接种已成为防止传染病的主要手段。随着分子生物学、免疫学、基因组学的发展，新技术在疫苗研发中得到广泛引用，未来，疫苗仍将是预防传染病的最有效手段。

　1.1

　疫苗技术发展历史 疫苗是帮助训练免疫系统识别和销毁有害物质，从而保护身体不受疾病侵害的药

　物。他们通过刺激机体免疫系统产生保护性体液免疫反应、细胞免疫反应或者两者兼有，属于主动免疫。

　人类疫苗技术经历了三次革命，第

　1

　次疫苗革命发生于

　19

　世纪末

　20

　世纪初，主

　要通过生物传代或物理化学方法处理病原体得到减毒或灭活疫苗，第

　2

　次革命得益于分子生物学、生物化学、免疫学等学科的发展，疫苗的研究已经从完整的病原体、细菌水平转移到分子水平，以基因重组技术和蛋白质化学技术为基础开创了疫苗研制；第三次疫苗技术革命是核酸疫苗(又叫

　DNA/RNA

　疫苗)是

　20

　世纪

　90

　年代发展起来的一种新型疫苗技术。

　图表

　1

　人类疫苗技术经历了三次革命

　资料来源：华安证券研究所整理 1.2

　灭活疫苗发展概况 第一代疫苗技术处理的病原体保留了全细胞或全病毒结构。获得减活的病毒的方

　式是在体内或体外，在一定的条件下（如低温）不断的传代培养，这种方法可以培育出致病性低，但仍然保持较高的免疫原性的减活病毒疫苗。1870

　年，法国科学家巴斯德(Pasteur)在研究鸡霍乱病时发现，鸡霍乱弧菌经过连续几代培养，其毒力可降低，将这种减毒菌接种到鸡身上后，鸡不但不致病，还获得了对霍乱弧菌的免疫力，从而发明了首个细菌减毒活疫苗。据此原理，巴斯德又于

　1881

　年制备了炭疽杆菌减毒疫苗，

　1884

　年研制了首个病毒减毒活疫苗——狂犬病疫苗 。

　由于有些微生物不易减毒，有的即使毒力消失，往往其免疫原性也随之消失，有些弱毒株存在发生突变以及产生一定的回复感染的危险，尤其在免疫抑制或营养不良的个体中以及存在其它病毒污染的情况下。活疫苗最大的特点就是它仍然保留病毒的各种特性，因此安全性不高。比如牛痘病毒对于正常人来说可能只是出现一些轻微的感染症状，而对于那些免疫功能缺陷患者而言，它的感染却可以是致命的。为了扩大疫苗的接种范围并提高它的安全性，灭活的病毒疫苗就应运而生。

　灭活疫苗是对抗原性强的病原微生物，经人工大量培养后，用物理方法（紫外线、热处理等）或化学方法（甲醛

　β-

　 丙内脂或福尔马林等处理）使得病毒失去复制能力和致病能力，但保持免疫原性的死病原体后制成。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，广义而言，还包括它们的裂解片段组成的裂解 疫苗。

　不同的灭活疫苗之间通常不产生干扰作用，因此三联或五联疫苗多为此类疫苗。

　德国科学家柯利(Kolle)

　 在减毒活疫苗的基础之上，于

　 1896

　 年用琼脂培养霍乱弧菌后再将其加热处理，经过多次改进制成了灭活疫苗。这种灭活疫苗在

　1902

　年日本爆发霍乱大流行时得到了大规模应用，并取得成功。此后，德国科学家

　 Preifer

　 和 Kolle(1896)、英国科学家

　Wright(1897)又分别研制了灭活伤寒疫苗。

　 图表

　2

　获批灭活疫苗

　 资料来源：《 Molecular

　Medicine 》， 华安证券研究所 1.3

　灭活疫苗研发 1.3.1

　免疫机理 主动免疫过程中，减毒活疫苗可入侵正常体细胞，病毒特征性蛋白被展示于细胞

　表面，从而被

　NK

　细胞识别和杀灭，产生

　T

　细胞免疫（核酸疫苗原理与此类似）；灭活疫苗失去感染细胞能力，被

　B

　细胞产生的抗体中和后，被清除出体外。此外，如果诱导

　Th1

　型免疫，其细胞因子可以引导先天免疫系统和获得性免疫系统产生对抗病毒和细菌特别有效的细胞和抗体，如果诱导

　Th2

　型免疫，其细胞因子促使产生大量

　IgE

　抗体和

　IgA

　抗体，其中

　IgE

　抗体易引起...

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