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健胃消食口服液联用西药治疗小儿功能性消化不良的临床观察 摘要 目的 研究健胃消食口服液联用西药对小儿功能性消化不良的治疗方法并观察其临床应用效果。方法 选取 2012 年 1 月到 2013 年 11 月我院收治的 102 例功能性消化不良患儿，随机均分为实验组与对照组。两组患儿于餐前给予西药多潘立酮片，然后实验组加服健胃消食口服液，观察并比较两组患儿的临床疗效。结果 实验组患儿在嗳气腹胀、早饱、恶心呕吐、上腹疼痛人数、胃内残存率均明显少于对照组 (P＜0.05)。实验组总有效率为 94.12%，对照组为 76.47%，差异性显著(P＜0.05)。1 例实验组患儿出现药物不良反应。结论 健胃消食口服液联用西药多潘立酮片治疗小儿功能性消化不良疗效显著，安全性高。
关键词：健胃消食口服液；西药；小儿功能性消化不良；临床疗效 The Clinical Observation on Oral Liquid of stomach digestion and Western Medicine in Treatment of Children with functional dyspepsia Abstract Objective: To explore the method and efficacy of the Oral Liquid of stomach digestion and Western Medicine in Treatment of Children with functional dyspepsia. Method：
106 cases of Children with functional dyspepsia were randomly divided into the control group which were treated by the domperidone before meal and the experimental group based on it with the Oral Liquid of stomach digestion in the hospital from January 2012 to November 2013. Then the total effects between the two groups were observed and compared after treatment. Result：The Children with functional dyspepsia in the experimental group was significantly lower than the control group in the belching and bloating, early satiety, nausea and vomiting, abdominal pain and Gastric residual rate(P＜0.05).The total effective rate of the experimental group was 94.12% while the control group was 76.47% after treatment, and the difference between the two groups was statistically significant (P＜0.05). only One case in the experimental group appeared
the Symptom of drug reactions. Conclusion：The clinical effect of Oral Liquid of stomach digestion and Western Medicine in Treatment of Children with functional dyspepsia is excellent and safe.
Key words: Oral Liquid of stomach digestion; Western Medicine; Children with functional dyspepsia; Clinical effect
功能性消化不良(FD)在小儿人群中是一种多发的胃肠道疾病，其临床一般表现为嗳气腹胀、上腹疼痛、早饱、腹泻、恶心呕吐、食欲减退，严重者伴有精神、神经症状，治疗不佳会影响患儿的生长发育。西药治疗效果起效快，但单纯西药其疗效并不佳，往往副作用较大，根据中西医结合治疗理念，在西药基础上辅以中成药治疗，其疗效往往更佳[1,2]。我院采用健胃消食口服液联用西药多潘立酮片治疗小儿功能性消化不良，并与服用西药多潘立片治疗的对照组比较，研究健胃消食口服液联用西药多潘立酮片治疗小儿功能性消化不良及其安全性，现报告如下。
1 资料与方法 1.1 一般资料 102 例患儿均被我院确诊为小儿功能性消化不良住院患者，其中男 58 例，女 54 例，年龄分布在 3.5—8 岁，平均年龄为（5.12±1.25）岁。患儿为体重 13.6—31.7kg，平均体重为（18.56±8.62）kg。临床表现有嗳气腹胀 63 例，早饱厌食 30 例，恶心呕吐 25 例，腹泻10 例，上腹疼痛 4 例，所有患儿均无合并其它系统性疾病。把 102 例患儿随机分成实验组
与对照组，运用 t 或2检验对两组患儿的性别、年龄、体重及临床表现例数等临床资料进行比较，结果显示两组无显著差异性（P>0.05），具有可比性。
1.2 入选标准 患儿的入选标准为：①临床表现为嗳气腹胀、上腹疼痛、早饱、腹泻、恶心呕吐、食欲减退等症状，持续时间大于 1 个月或近 12 个月内累积 12 周；② B 超检查未发现胃、十二指肠、肝胆胰等器官性疾病及质性病变，无食管炎；③患儿精神正常，无痴呆、话语不清等异常临床表现[3] 。
1.3 治疗方法 实验组与对照组患儿均于餐前 0.5h 服用多潘立酮片（河南辅仁药业集团有限公司，国药准字：H20123058)0.3 mg/(kg·次)，3 次/d，胃酸多者加服盐酸雷尼替丁（齐鲁制药有限公司，国药准字：H37021346）80-150 mg，1 次/d，晚饭前口服。实验组在服用多潘立酮片的基础上加服健胃消食口服液（江苏济川制药有限公司，国药准字：Z20030094），3 岁以上到 5 岁以下的患儿服用 10ml（1 支）/次，每天早晚餐后各 1 次，5 岁及以上患儿服用 10m（1 支）/次，3 次/d，早中晚餐后各一次；两餐间服用。2 周为一个治疗疗程，所有患儿均治疗一个疗程，治疗间患儿无服用其它类型药物。
1.4 疗效判断 显效：一个疗程后，患儿的功能性消化不良症状及体征消失，食欲与食量恢复正常；有效：一个疗程后，患儿的功能性消化不良症状及体征明显改善，食欲与食量较治疗前恢复 2倍以上；无效：患儿症状无显著改善甚至恶化。总有效率=（显效例数+有效例数）/患儿总例数[4] 。
1.5 观察指标 ①观察患儿是否存在嗳气腹胀、早饱、恶心呕吐、上腹疼痛等功能性消化不良症状及体征，并记录患儿例数；②患儿胃内残存率：患儿治疗前及疗程结束后嘱托监护人对患儿禁食12 h 以上，采用 B 超探头置患儿脐上偏左，诊断胃窦与胃体界面的最大前后径，然后在患儿用餐后 20、40 及 70min 测定，按照 ( )/( ) 100%i a b a C C C C 公式，算出胃内残存率，a C为餐前的最大径，b C为第一次餐后最大径，i C为餐后 i 次侧定值。
1.5 统计学方法
本文运用 SPSS17.0 对相关数据进行处理，其中记数数据采用2检验，计量数据采用( ) Sx 计量并运用 t 检验，P<0.05 说明存在统计学意义上的差异性（差异显著）。
2 结果 2.1 两组治疗的临床疗效对比 实验组患儿经过一个疗程的治疗后，显效 38 例，有效 10 例，总有效率为 94.12%；对照组显效 30 例，有效 9 例，总有效率为 76.47%。对两组的总有效率进行2检验可得26.331 ，其 0.012 p ，这说明实验组的临床疗效显著优于对照组的。
2.2 患儿治疗后两组症状缓解对比
表 1 治疗后两组症状缓解统计对比表 组别 例数 嗳气腹胀（例）
早饱（例）
恶心呕吐（例）
上腹疼痛（例）
实验组 51 1 3 1 0 对照组 51 8 11 7 4 2
5.971 5.299 4.883 4.163 p
0.015 0.021 0.027 0.041 通过表 1 可知，治疗后实验组在嗳气腹胀、早饱、恶心呕吐、上腹疼痛等指标上存在显著差异性，实验组症状缓解整体上优于对照组，其具体指标及统计结果见上表 1。
2.3 两组患儿胃内残存率趋势变化 表 2 两组患儿胃内残存率趋势变化比较表 组别 例数 餐后 20min 餐后 40min 餐后 70min 实验组 51 20.12±2.15 10.08±1.82 1.98±1.02 对照组 51 23.08±2.23 12.13±1.98 3.12±1.18 t
2.203 2.024 3.346 p
0.016 0.024 0.001
由表 2 可知，实验组的胃内残存率在餐后 20、40 与 70min 处显著低于对照组，这说明实验组患儿的消化能力显著高于对照组患儿。
2.4 患儿的不良反应 在治疗的一个疗程过程中，实验组患儿无显著的药物毒副作用反应及患儿对健胃消食口服液联用多潘立酮片治疗的过敏反应；而对照组因 1 例患儿因药物反应，出现轻度恶心，稍后缓解。
3 讨论 小儿功能性消化不良是一种综合生理、心理、社会等各方面作用的消化不良性疾病，其病因及发病机理可从内因与外因两方面来分析。从内因来说，小儿的各种器官发育不成熟，其对于身体内部的机能调节能力有限，因此容易造成机理失调，导致消化系统紊乱；如当少儿摄取食物较多时，因而胃肠道发育不成熟，不能及时反映适应，往往导致胃肠消化失调，造成小儿功能性消化不良。从外因来说，影响少儿易患功能性消化不良病症因素主要依次为饮食因素、气候因素及情绪因素；如果少儿情绪不稳容易造成植物神经反应失调，导致食物消化吸收障碍，这是因为而植物神经系统对消化器官的活动有直接性的支配[2,3,4]。小儿功能性消化不良往往会影响少儿的发育，严重者会导致少儿神经发育不良，造成少儿精神上的缺陷，另外还能诱发多种小儿疾病。
目前临床治疗小儿功能性消化不良多注重西药，其西药一般用多潘立酮、西沙比利等，但是单纯的西药治疗存在缺陷，如西药的毒副作用较强且不能够完全缓解患儿病症。本文秉承中西医结合治疗的思想理念，运用健胃消食口服液联用西药多潘立酮治疗小儿功能性消化不良，其疗效显著且无显著的不良反应。实验组的临床疗效总有效率显著高于对照组17.65%；而症状缓解在嗳气腹胀、早饱、恶心呕吐、上腹疼痛等指标上，实验组都显著优于对照组。实验组患儿的胃内残存率趋势变化与对照组存在显著差异性，从变化趋势上看，实验组胃内残存率降低速率较快，这表明实验组患儿的消化能力恢复性强，而对照组相对较弱。
参考文献 [1] 林秋波,林宇彪,潘俊泰等. 健胃消食片联合西药治疗功能性消化不良的疗效观察［J］. 现代医药卫生,2010 (17): 2581—2584.
[2] 李代斌. 健胃消食口服液治疗小儿消化不良的临床研究［J］. 医学信息,2011,5(5) : 2574—2575. [3] 陈永丽. 小儿功能性消化不良的临床治疗分析［J］. 中国卫生产业,2012(12) : 6—8. [4] 万俊,包志丹,王向烨等. 健胃消食口服液治疗小儿功能性消化不良的临床观察［J］. 实用临床医药杂志,2012 (16) : 94—96.