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国产单抗开启上市之路,国内市场将迎来快速发展期

时间:2022-07-20 14:15:02 来源:网友投稿

下面是小编为大家整理的国产单抗开启上市之路,国内市场将迎来快速发展期,供大家参考。

国产单抗开启上市之路,国内市场将迎来快速发展期

 

 目录

  1.

 单抗 - 高 端生 物 药领 域 的 明星

  ......................................................................................................................................... 6

 1.1

 生物药快速崛起,单抗为其中最大类别

  .................................................................................................................... 6

 1.2

 具备独特的结构及优势

  ................................................................................................................................................. 7

 1.3

 发展历经百年,技术日趋成熟

  ..................................................................................................................................... 8

 1.4

 临床应用价值高,已成为抗肿瘤主力军

  ................................................................................................................... 12

 2.

 全球市 场 迅速 扩 张, 单 抗 研 发迎来 热潮

  .................................................................................................................... 14

 2.1

 增长最快药品细分市场之一,规模将持续扩大

  ....................................................................................................... 14

 2.2

 近年集中上市,涉及靶点种类多样

  ........................................................................................................................... 14

 2.2

  研发热情高涨,未来市场竞争激烈

  .......................................................................................................................... 15

 3.

 国 内 将迎 来 千亿 市 场 , 国产单 抗 进入 收 获 期

  ........................................................................................................... 16

 3.1

 国内处于起步阶段,即将迎来高速发展期

  ........................................................................................................... 16

 3.2

 需求端与支付能力不断提升,医保覆盖持续扩容

  ................................................................................................ 17

 3.3

 国内研发热情高涨,类似物竞争激烈

  ................................................................................................................... 19

 3.4

 国产单抗开启上市之路,即将进入黄金收获期

 .................................................................................................... 20

 4.

 各 靶 点国 产 单抗 陆 续 上 市,未 来 市场 竞 争激 烈

  ....................................................................................................... 21

 4.1

 PD-1/PD-L1

 单抗:广谱抗肿瘤药物,国内研发火爆

  .......................................................................................... 21

 4.2

 HER-2

 单抗:国内市场快速增长,类似物研发竞争激烈

  .................................................................................... 25

 4.3

 CD20

 单抗:国产首款已上市,未来类似物竞争激烈

  ......................................................................................... 28

 4.4

 TNF- Α 单抗:类似物对原研冲击较大,国产即将进入激烈竞争阶段

  ................................................................ 31

 4.5

 VEGF

 单抗:国产类似物已开始陆续上市,未来市场竞争激烈

  ......................................................................... 34

 4.6

 EGFR

 单抗:诞生中国第一个功能性单抗,国产类似物上市可期

  ..................................................................... 36

 5.

 新冠 肺 炎 药 物研 发 积极 开 展,托 珠 单抗 已 被广 泛 使 用

  ............................................................................................. 39

 6.

 代表 公 司 :

 国内 领 先水 平 ,加速 驱 动行 业 发 展

  ......................................................................................................... 41

 6.1

 恒瑞医药:国内医药创新领头羊

  ........................................................................................................................... 41

 6.2

 复宏汉霖:致力于生物类似药及改良药、创新型单抗的研发与产业化的先行者

  ............................................ 42

 6.3

 信达生物:专注于抗肿瘤单抗等创新药的优质企业

  ........................................................................................... 44

 6.4

 君实生物:处于领先地位的创新型生物制药公司

  ............................................................................................... 45

 6.5

 百济神州:开发及商业化一体的全球生物技术公司

  ............................................................................................ 46

 7.

 投资 建议

  ......................................................................................................................................................................... 48

 8.

 风险 提示

  ......................................................................................................................................................................... 48

 图表目录

  图 12010-2018

 年全球生物药销售额及占全球药品销售总额比重

  ................................................................................................ 6

 图

 2

 2018

 年全球各类生物药销售额占比

  ......................................................................................................................... 6

 图

 3

 单抗分子结构图

  ......................................................................................................................................................... 8

 图

 4

 单抗药物的诞生史

  ..................................................................................................................................................... 9

 图

 5

 单克隆抗体杂交瘤技术

  ............................................................................................................................................. 9

 图

 6

 单抗药物的快速发展期

  ........................................................................................................................................... 11

 图

 7

 单抗技术的发展

  ....................................................................................................................................................... 11

 图

 8

 单抗药物的抗肿瘤机制

  ........................................................................................................................................... 13

 图

 9

 2014-2019

 年全球单抗药物市场规模(十亿美元)及同比

  .................................................................................. 14

 图

 10

 1994-2020

 年全球上市单抗药物数量(个)

  ........................................................................................................ 15

 图

 11

 各靶点上市单抗药物数量(个)

  .......................................................................................................................... 15

 图

 12

 全球单抗药物首次上市地区分布情况

  .................................................................................................................. 15

 图

 13

 全球单抗药物治疗领域分布情况

  .......................................................................................................................... 15

 图

 14

 2014-2019

 年中国单抗药物市场规模(亿元)及同比

  ........................................................................................ 16

 图

 15

 2009-2019

 年

 65

 岁及以上老年人占总人口比例

  .................................................................................................. 17

 图 162014-2018

 年中国肿瘤药物规模(百万美元)及同比增长

  ............................................................................................. 17

 图

 17

 2009-2018

 年我国人均卫生费用及卫生费用占

 GDP

 比例

  .................................................................................. 18

 图

 18

  国内单抗不同阶段临床试验数量(项)

  ............................................................................................................. 20

 图

 19

 各类明星单抗国内类似物临床研发情况

  .............................................................................................................. 20

 图

 20

 PD-1

 /PD-L1

 信号通路

  ........................................................................................................................................... 22

 图

 21

 全球

 PD-1/PD-L1

 单抗市场规模(十亿美元)

  .................................................................................................... 23

 图

 22

 中国

 PD-1/PD-L1

 单抗市场规模(亿元)

  ............................................................................................................ 23

 图

 23

 2014-2019

 年帕博利珠单抗销售额(亿美元)及同比

  ................................................................................................ 24

 图

 24

 2014-2019

 年纳武利尤单抗销售额(亿美元)及同比

  ................................................................................................ 24

 图

 25

 HER-2

  单抗作用机制

  ............................................................................................................................................. 26

 图 262010-2019

 年曲妥珠单抗单抗销售额(亿瑞士法郎)及同比

  ............................................................................................... 27

 图 272012-2019

 年帕妥珠单抗销售额(亿瑞士法郎)及同比

  ................................................................................................. 27

 图

 28

 中国

 HER-2

 单抗药物市场规模

  ............................................................................................................................ 27

 图

 29

 CD20

 单抗的作用机制

  ........................................................................................................................................... 29

 图

 30

 2010-2019

 年利妥昔单抗销售额(亿瑞士法郎)及同比

  ............................................................................................... 30

 图

 31

 中国抗

 CD20

 单抗药物市场规模(亿元)

  ........................................................................................................... 30

 图

 32

 TNF- Α 抑制剂作用机制

  .......................................................................................................................................... 31

 图 332010-2019

 年英夫利昔单抗单抗销售额(亿美元)及同比

  ............................................................................................. 32

 图

 34

 2010-2019

 年阿达木单抗销售额(亿美元)及同比

 ..............................................................................

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