下面是小编为大家整理的从海外CDMO产能布局看疫情供需缺口下中国机遇(范文推荐),供大家参考。
目录索引
一、三大龙头分布格局总体接近,供给能力普遍受到影响
..................................................... 5 二、CATALENT:专注先进制剂的美国企业
............................................................................. 7 三、LONZA:大分子业务全球领先的老牌 CDMO 龙头
....................................................... 10 四、PATHEON:被赛默飞收购后综合业务能力显著提升
................................................... 13 五、全球疫情下 CDMO 中国化的趋势有望显著提速
............................................................ 16 (一)疫情之前:过去几年大分子 CDMO 的产能布局代表全球产能转移的趋势
... 16 (二)疫情期间:短期产生明显的供需缺口,中国产能的重要性大幅提升
............. 16 (三)疫情过后:国内龙头的全球质量标准和人力成本优势帮助保持客户粘性
..... 17 三、投资建议
............................................................................................................................. 18 四、风险提示
............................................................................................................................. 18
图表索引
图 1:全球 CDMO 行业梯队地图及 Recipharm 所处梯队 .........................................5 图 2:Catalent 各业务收入占比
.....................................................................................7 图 3:2019 财年 Catalent 各地区产能空间对比
..........................................................8 图 4:2019 财年 Catalent 全球员工构成
......................................................................8 图 5:Catalent 产能分布与全球疫情情况
.....................................................................9 图 6:龙沙核心业务分布
............................................................................................. 10 图 7:龙沙全球产能分布中亚太布局以大分子生物药为主
....................................... 11 图 8:龙沙总收入的地域分布(按客户所在地)
....................................................... 11 图 9:Lonza 产能分布与全球疫情情况
...................................................................... 12 图 10:Patheon 全球产能分布(按工厂面积)
........................................................ 14 图 11:来自 Patheon 的收入结构(按客户所在地)
............................................... 14 图 12:Brammer Bio 业务结构
................................................................................... 14 图 13:Patheon 产能分布与全球疫情情况
................................................................ 15
表 1:海外 CMO 龙头收入来源占比与疫情情况(截止 4 月 12 日)
.......................6 表 2:全球生物药 CMO 产能分布与疫情情况
.......................................................... 16 表
3:全球现存确诊数量前十国家与中国疫情情况(截止 4 月 12 日)
.............. 16 表 4:假设国内 CRO/CDMO 的全球收入占比 5%,不同需求和供给下降幅度下的供需缺口测算
................................................................................................................ 17
一、三大龙头分布格局总体接近,供给能力普遍受到影响
CDMO,即药物合同定制研发和生产组织,通过参与药物制造生产环节为药物开发提供综合服务。从产业链来说,CDMO企业处于药物生产环节中的下游,其主要客户是上游药物研发的药企或科研机构。药企通过将后端的生产环节外包,可以显著降低产能投入、制药成本和研发风险。
在全球CDMO行业中,按照营收可以大致分为四个梯队,第一梯队(>5亿美元):Lonza、Catalent、Patheon、Aenova、BI、Siegfreid、三星生物、 Recipharm、AMRI、Celltrion。其中,Lonza、Catalent、Patheon三家处于全球 CDMO行业金字塔地位,营收远高于其它。可以看出第一梯队明显以欧美韩国家为主。第二梯队(>2.5亿美元):Jubilant、药明生物、合全药业、凯莱英、九洲药业,以印度、中国头部厂商为主。在全球600多家CDMO企业中,第三梯队(>1亿美元)和第四梯队(<1亿美元)占绝大多数。
图
1:全球CDMO行业梯队地图及Recipharm所处梯队
数据来源:公司年报、
目前看全球CDMO龙头仍以欧美企业为主,总体分布格局基本类似,从收入结构口径可以看,Lonza、Catalent、Patheon收入占比最高的地区都是美国,其次是欧洲,收入结构和产能结构基本是相匹配的,下文我们还会再展开具体产能的讨论。从疫情整体的数据看欧美的产能很大程度上受到影响,我们认为海外CDMO的整体供给是不足的。
表 1 :海外CMO龙头收入来源占比与疫情情况(截止4月12日)
Catalent Lonza Patheon 疫情现存确诊人数(人)
美国
52%
45%
68%
481,600 欧洲 33% 38% 28% 574,678 其他 12% 17% 4% 216,620 数据来源:丁香园,公司年报,
13%
24%
17%
24%
29%
40%
36%
34%
二、Catalent:专注先进制剂的美国企业
Catalent是一家全球领先的制剂研发与生产公司,为全球知名药企提供药物生产研发服务。公司最早成立于美国特拉华州,凭借其在口服药、注射药、吸入药以及基因 疗法领域的开发与生产技术,在过去十年中,为近一半FDA通过的新药提供了药物生产研发服务,帮助药企加快新药上市的速度。公司每年为约7000家客户生产近730亿剂药物,占全球药剂消费量的5%。2019年,公司的客户包括全球前100名品牌药企中的83家、前25名仿制药企中的21家、前25名生物制剂企业中的23家以及前25名消费者健康企业中的21家,重要客户包括辉瑞、强生、葛兰素史克、诺华、罗氏和梯瓦。Catalent在其主要的药剂开发业务方面,倾向于跟踪完成一个处方分子的生命周期,即从最初的创新药的开发和推出,到仿制药或非处方转换。公司与客户药品的生产关系可长达20年甚至更久,从临床前开发一直延伸到产品生命周期的结束。
图2:Catalent各业务收入占比
100%
90%
16%
17%
80%
70%
27%
23%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
2017
2018
2019
软胶囊技术 生物药和特殊药制剂 口服药制剂 临床供应服务
数据来源:公司年报,
Catalent的主营业务主要分为:软胶囊技术、生物制剂和特效药制备、口服药制备、临床供应服务:
软胶囊技术部门为客户提供软胶囊的配方、开发和制造服务,主要软胶囊技术包括传统的外壳由动物提取的明胶制成的软胶囊,以及两种外壳由植物提取的材料制成 的胶囊Vegicaps和OptiShell,这两种胶囊也是Catalent的独家专利,在全球大部分主要市场都受到专利保护。软胶囊比传统的药品和硬胶囊药剂更易于吞咽,同时也有利于提升有效物质的释放,同时能够去除药物所带有的一些不愉快的气味或味道,有效提升服药者的用药体验。公司软胶囊技术业务的客户包括辉瑞、诺华、拜耳、葛兰素史克、梯瓦、强生、宝洁和艾尔建,2017年至2019年软胶囊技术的收入占比分别为34%、36%、40%。
生物制剂和特效药制备提供有效物质、药品的开发和商业化生产,以及蛋白质、基因疗法生物制剂、小分子的临床和商业供应的解决方案。公司拥有用于细胞系开发
的专利技术GPEx,该技术可以为创新者和生物相似生物化合物开发稳定、高产的哺乳动物细胞系,具有快速性、高产性、灵活性和通用性的特点。公司生物制剂和特效药制备业务的客户包括礼来、梯瓦、迈兰、罗氏、诺华,2017年至2019年软胶囊技术的收入占比分别为17%、24%、29%。
口服药制备业务为传统的口服固体药和改良品牌处方以及一些消费产品提供预制剂开发、cGMP制造服务。Catalent提供的微细化和颗粒工程服务可以提高药物的可制 造性或临床性能,并通过为小分子提供全面的分析测试、科学服务和稳定性测试为客户在发展的各个阶段的研发策略提供全球性的监管和支持服务。近年来,公司已经扩大了重点关注早期复合物的开发网络,期望通过更早接触客户分子来获得更多后期生产和支持服务的商业机会。公司口服给药的客户包括辉瑞、强生、拜耳、诺华和Perrigo,2017年至2019口服药制备的收入占比分别为27%、23%、24%。
临床供应服务部门为临床试验中的药物和生物制品提供制造、包装、储存、分销和库存管理。公司通过个分布全球的设施和分销网络支持世界各地的试验。在2018财 年,Catalent在美国密苏里州堪萨斯城的工厂完成了第二阶段的扩张计划。此外,在 2016财年和2018财年,公司通过增加灵活的cGMP空间扩大了新加坡的设施,并在日本现有的10万平方英尺的设施中引入了临床供应服务,扩大了亚太地区的能力。公司临床供应服务的客户有Merck KGaA、礼来、艾昆纬、艾伯维、Incyte Corporation。
2017年至2019年临床供应服务部门收入占比分别为13%、17%和16%。
图3:2019财年Catalent各地区产能空间对比 图4:2019财年Catalent全球员工构成
北美洲 澳洲 欧洲 亚洲 南美洲 北美 欧洲 南美 亚太
数据来源:Cat alen t 年报,
数据来源:Cat alen t 年报,
截至2019年6月30日,Catalent在全球拥有640万平方英尺的制造、实验室和相关空间。公司拥有39套生产设施,公司在日本Kakegawa、美国Morrisville、Kansas、德 国Schorndorf
四个城市拥有多套设施,因为公司在这四个城市同时进行多项业务。自2017财年以来,Catalent投资了5.344亿美元用以改善和扩建生产设施,其中包括 2019财年投资的2.181亿美元。从产能地理分布来看,Catalent近60%生产面积位于北美洲,约30%的生产面积位于欧洲。而从全球员工来看,基本与产能分布相匹配,北美依然是Catalent的主要员工布局区域。
3%7%
29%
59%
3%
7% 6%
32%
55%
图5:Catalent产能分布与全球疫情情况
数据来源:公司年报、
从疫情数据与产能分布数据的复合图中可以看到,Catalent产能的88%左右分布于受疫情影响较大的美国和欧洲地区,其他地区如南美、中国、日本等地虽然也有一定的产能布局,但总体占比不高,如果仅考虑其中小分子化学药的产能布局,可能欧美的占比更高,综合看短期内CDMO业务受疫情影响的程度较大。
三、Lonza:大分子业务全球领先的老牌
CDMO
龙头
Lonza是瑞士的制药化工巨头,其在生物化学、精细化工和功能化学等领域均处于行业领先地位。龙沙的主营核心业务主要分为“药物及生命技术”和“化工特殊成 分”两大部分。其中药物及生命技术主要包括各阶段药物定制开发生产和生物研究技术等,特殊成分主要包括消费者护理品(如营养品、个人护理等)和环境资源相关产品(如涂料、化肥和建材等)。
图6:龙沙核心业务分布
数据来源:公司年报、
龙沙的产能遍布全球,其合同研发和定制产能分布在欧洲、美国和亚太地区。小分子药物产能中,化学活性物质(API)产地主要在瑞士Visp和中国南沙,制剂产地主要在美国和欧洲。龙沙近年来逐步加大布局生物药产能,目前在全球共有10个生 物药工厂,在主要CDMO企业中具有领先优势。按地域划分,龙沙集团的总收入主要集中在欧洲和美国,两者累计占比保持在75%以上,而其中美国地区的收入占比呈现上升趋势,近10年以来从34%上市至超过40%。龙沙在亚洲地区的收入占比保持相对稳定,在12%上下浮动。不同地区的收入占比和当地产能布局情况直接相 关。
460
473
247
746
293
746
939
1019
1141
1691
1860
2490
1231
1192
1050
1301
1286
1275
1343
1296
1695
2013
图7:龙沙全球产能分布中亚太布局以大分子生物药为主
数据来源:公司年报、
我们通过梳理公司年报数据,大致获取了Lonza在全球范围内的业务布局,化工业务和小分子化药业务的生产主要来自欧美的原有产能,大分子生物药的布局逐步从美国欧洲开始向外扩展,也在中国广州布局了哺乳动物细胞培养的产能,而且在中国布局的其他业务仍以化工和小分子药品为主且产能占比较低。
图8:龙沙总收入的地域分布(按客户所在地,单位百万瑞郎)
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
欧洲
美国
亚洲
其他
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
数据来源:公司年报、
从龙沙的收入结构看,2018年仍有80%以上的收入来自美国和欧洲客户,由于龙沙没有严格披露不同工厂的面积和产能数据,我们只能根据收入结构大致分析产能布局;其中由于后期通过亚太布局了一定的生物药产能,生物药的收入预计会有20%以上来自亚太地区;小分子化药在亚太地区的产能占比预计低于收入占比。
354
347
359
356
437
469
520
565
1507
1549
1581
1915
92
95
144
428
374
357
图9:Lonza产能分布与全球疫情情况
数据来源:公司年报、
从疫情数据与产能分布数据的复合图中可以看到,Lonza产能也多数分布于受疫情影响较大的美国和欧洲地区,其他地区仅在...
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